点击选择搜索分类
阅界奇趣园 -质量源于设计用于生物药产品开发(精)

质量源于设计用于生物药产品开发(精) 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

质量源于设计用于生物药产品开发(精)精美图片

质量源于设计用于生物药产品开发(精)电子书下载地址

》质量源于设计用于生物药产品开发(精)电子书籍版权问题 请点击这里查看《

质量源于设计用于生物药产品开发(精)书籍详细信息

  • ISBN：9787565922510
  • 作者：暂无作者
  • 出版社：暂无出版社
  • 出版时间：2022-01
  • 页数：暂无页数
  • 价格：131.60
  • 纸张：胶版纸
  • 装帧：平装-胶订
  • 开本：16开
  • 语言：未知
  • 丛书：暂无丛书
  • TAG：暂无
  • 豆瓣评分：暂无豆瓣评分
  • 豆瓣短评：点击查看
  • 豆瓣讨论：点击查看
  • 豆瓣目录：点击查看
  • 读书笔记：点击查看
  • 原文摘录：点击查看

内容简介：

本书系统地阐述了质量源于设计（quality by design,QbD）在生物药产品开发中的基本应用，强调对产品和工艺的深刻理解及运用，旨在药物开发时通过初始设计确保生物药产品的 终质量。全书28个章节详细覆盖了液体制剂和冻干制剂等生物技术药物的相关剂型，深入讨论了各产品开发过程中的关键工艺。本书可供从事药品研发和管理的人员参考，包括各医药院校和科研机构从事药品研发的科研人员、研究生和各制药企业、研发公司的工作人员。

定义了QbD原理的关键要素，探讨了如何将这些要素整合到生物药产品开发中，并分享和讨论了美国食品和药品管理局生物技术产品办公室关于试点项目的经验教训。

论述了如何将QbD原理应用到产品开发中，范围涉及生物药产品的剂型筛选、开发可行性评估、冻干制剂和液体制剂的开发等。

讨论了QbD原理在产品工艺开发中的应用，包括冻/融、混合、无菌过滤、灌装、冷冻干燥、检查、运输和管理等过程。

阐述了QbD原理在生物药产品内包材、装置和药物-器械组合产品中的应用。

描述了QbD原理在疫苗研发、自动化、数学建模与监测、流程控制和控制策略中的应用。

总结了QbD理念如何应用于生物药产品技术转化的各个方面，涵盖了监管体系的总体考虑和整个生命周期的管理。

书籍目录：

第1章 生物技术药物质量源于设计（QbD）的机遇与挑战

第2章 生物技术药物办公室提交的QbD试点计划中单克隆抗体应用的经验总结

第3章 QbD关键要素的定义和适用范围

第4章 药物产品中应用QbD的概述

第5章 药物产品剂型开发：分子设计和早期候选药物物筛选

第6章 QbD在蛋白质生物液体制剂中的应用：前期可开发性的评估策略

第7章 QbD在蛋白质生物液体制剂中的应用：后期处方开发策略

第8章 QbD在冻干制剂开发中的应用

第9章 QbD在蛋白质生物液体制剂冻融过程中的应用

0章 原料药中基于QbD的超滤和渗滤工艺开发

1章 基于QbD的混合工艺开发与放大

2章 基于QbD的过滤工艺开发与放大

3章 基于QbD的灌装工艺开发与放大

4章 基于QbD的冷冻干燥工艺开发与放大

5章 基于QbD的可见和亚可见蛋白质粒子的检测

6章 QbD在环境敏感型药品运输中的应用

7章 QbD在主要包装器具中的应用

8章 生物技术药物的药物-器械组合

9章 QbD在疫苗开发中的应用

第20章 基于QbD的自动化与高通量技术在生物技术药物开发中的应用

第21章 关键质量属性、质量标准和控制策略

第22章 多变量分析在冷冻干燥工艺的理解、监测、控制与优化中的应用

第23章 数学建模与先验知识在冷冻干燥工艺开发中的应用

第24章 多元统计工艺监测在冷冻干燥工艺开发中的应用

第25章 工艺分析技术应用于冷冻干燥工艺的实时监测和控制

第26章 QbD在生物技术药物工艺验证中的应用

第27章 QbD在药品技术转移过程中的应用

第28章 实施生物技术药物QbD范式的法规考量：为产品和工艺生命周期管理奠定基础

索引

彩图与彩表

作者介绍：

暂无相关内容，正在全力查找中

出版社信息：

暂无出版社相关信息，正在全力查找中！

书籍摘录：

暂无相关书籍摘录，正在全力查找中！

在线阅读/听书/购买/PDF下载地址：

在线阅读地址：质量源于设计用于生物药产品开发(精)在线阅读

在线听书地址：质量源于设计用于生物药产品开发(精)在线收听

在线购买地址：质量源于设计用于生物药产品开发(精)在线购买

原文赏析：

暂无原文赏析，正在全力查找中！

其它内容：

暂无其它内容！

书籍真实打分

  • 故事情节：3分

  • 人物塑造：5分

  • 主题深度：4分

  • 文字风格：4分

  • 语言运用：6分

  • 文笔流畅：7分

  • 思想传递：9分

  • 知识深度：7分

  • 知识广度：4分

  • 实用性：4分

  • 章节划分：3分

  • 结构布局：3分

  • 新颖与独特：9分

  • 情感共鸣：4分

  • 引人入胜：6分

  • 现实相关：7分

  • 沉浸感：5分

  • 事实准确性：7分

  • 文化贡献：6分

网站评分

  • 书籍多样性：5分

  • 书籍信息完全性：3分

  • 网站更新速度：8分

  • 使用便利性：4分

  • 书籍清晰度：3分

  • 书籍格式兼容性：6分

  • 是否包含广告：7分

  • 加载速度：9分

  • 安全性：9分

  • 稳定性：5分

  • 搜索功能：6分

  • 下载便捷性：3分

下载点评

  • 收费(304+)
  • 不亏(92+)
  • 博大精深(614+)
  • 小说多(122+)
  • 内容齐全(670+)
  • 微信读书(186+)
  • 推荐购买(274+)
  • 无水印(445+)
  • 引人入胜(216+)
  • 无颠倒(606+)
  • 服务好(651+)

下载评价

  • 网友 融***华：

    下载速度还可以

  • 网友 养***秋：

    我是新来的考古学家

  • 网友 相***儿：

    你要的这里都能找到哦！！！

  • 网友 焦***山：

    不错。。。。。

  • 网友 通***蕊：

    五颗星、五颗星，大赞还觉得不错！~~

  • 网友 饶***丽：

    下载方式特简单，一直点就好了。

  • 网友 益***琴：

    好书都要花钱，如果要学习，建议买实体书；如果只是娱乐，看看这个网站，对你来说，是很好的选择。

  • 网友 孙***美：

    加油！支持一下！不错，好用。大家可以去试一下哦

  • 网友 郗***兰：

    网站体验不错

  • 网友 芮***枫：

    有点意思的网站，赞一个真心好好好 哈哈

  • 网友 堵***洁：

    好用，支持

  • 网友 戈***玉：

    特别棒

  • 网友 辛***玮：

    页面不错 整体风格喜欢

  • 网友 田***珊：

    可以就是有些书搜不到

  • 网友 晏***媛：

    够人性化！

喜欢"质量源于设计用于生物药产品开发(精)"的人也看了

质量源于设计用于生物药产品开发(精)分类索引数据信息

ISBN：9787565922510
出版社：暂无出版社
出版日期：2022-01
作者：暂无作者
TAGS：暂无
随机推荐

© 2009-2025 阅界奇趣园 京ICP备2024085379号

免责声明：本站数据来自互联网公开的数据索引，如果侵犯了您的版权，请点击这里联系删除
对于本站页面标记为“广告、ad” 或非本站域名的链接内容不受本站管控，请自行辨别内容真实性/合法性，本站对此类信息或者链接内容的真实性/合法性不负责任。